在日常生活中,我们难免会遇到一些身体上的小毛病,尤其是肠道和泌尿系统的感染问题。诺氟沙星胶囊作为一种常用的抗菌药物,在治疗这些感染方面发挥着重要的作用。了解诺氟沙星胶囊的详细信息,对于正确使用该药物、保障用药安全至关重要。下面,我们就通过对诺氟沙星胶囊说明书的详细解读,来全面认识这种药物。
二、药品基本信息(一)通用名称
诺氟沙星胶囊。它是一种被广泛认知和使用的药品名称,在各大药店和医疗机构都较为常见。
(二)商品名称
市场上可能存在不同品牌的诺氟沙星胶囊,商品名称会因品牌而异,但主要成分都是诺氟沙星。
(三)英文名称
Norfloxacin Capsules,这是其在国际上通用的名称,方便在国际交流和药品进出口等方面使用。
(四)汉语拼音
Nuofushaxing Jiaonang。
三、成份诺氟沙星胶囊的主要成份为诺氟沙星,其化学名称为 1 - 乙基 - 6 - 氟 - 1,4 - 二氢 - 4 - 氧代 - 7 - (1 - 哌嗪基) - 3 - 喹啉羧酸。诺氟沙星属于氟喹诺酮类抗菌药,它通过抑制细菌 DNA 旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌 DNA 复制,从而达到杀菌、抗菌的作用。
四、性状本品内容物为白色至淡黄色粉末。这有助于我们在辨别药品真伪和查看药品是否变质时作为参考。如果发现胶囊内的粉末颜色异常,如出现明显的变色、结块等情况,可能表示药品已经变质,不宜再使用。
五、适应症诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的多种感染疾病:
(一)肠道感染
1. 细菌性痢疾:这是一种常见的肠道传染病,由痢疾杆菌引起。患者通常会出现腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重等症状。诺氟沙星胶囊可以有效抑制痢疾杆菌的生长繁殖,缓解患者的症状,缩短病程。
2. 感染性肠炎:多种细菌感染都可能引发感染性肠炎,如大肠杆菌、沙门氏菌等。患者主要表现为腹泻、腹痛、恶心、呕吐等症状。诺氟沙星能够针对这些敏感菌发挥抗菌作用,减轻肠道炎症。
(二)泌尿系统感染
1. 膀胱炎:是泌尿系统常见的感染性疾病,主要由细菌感染膀胱引起。患者会出现尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状,部分患者还可能伴有血尿。诺氟沙星可以通过尿液排泄到膀胱,在局部达到较高的药物浓度,有效杀灭引起膀胱炎的细菌。
2. 肾盂肾炎:是肾脏盂的炎症,大多由细菌感染引起,常伴有下泌尿道炎症。患者除了有尿频、尿急、尿痛等症状外,还可能出现发热、腰痛等全身症状。诺氟沙星对于治疗肾盂肾炎也有较好的效果,能够控制感染,缓解症状。
(三)其他
还可用于伤寒及其他沙门菌感染等。伤寒是由伤寒杆菌引起的急性消化道传染病,患者会出现持续发热、相对缓脉、全身中毒症状与消化道症状、玫瑰疹、肝脾肿大等症状。诺氟沙星可以抑制伤寒杆菌的生长,帮助患者恢复健康。
六、规格常见的诺氟沙星胶囊规格有 0.1g、0.2g 等。不同的规格在使用时的剂量会有所不同,医生会根据患者的病情、年龄、体重等因素综合考虑,选择合适规格的药品和正确的用药剂量。
七、用法用量(一)肠道感染
成人一次 0.3 - 0.4g(3 - 4 粒,以 0.1g 规格为例),一日 2 次,疗程 5 - 7 日。在治疗肠道感染时,按时按量服用药物非常重要,一般需要连续服用 5 - 7 天,以确保彻底杀灭肠道内的细菌,防止病情复发。
(二)泌尿系统感染
1. 单纯性下尿路感染:一次 0.4g(4 粒,以 0.1g 规格为例),一日 2 次,疗程 3 - 7 日。
2. 复杂性尿路感染:剂量与单纯性下尿路感染相同,但疗程可能需要延长至 7 - 14 日。这是因为复杂性尿路感染可能存在一些复杂的因素,如泌尿系统结构异常、免疫力低下等,需要更长时间的治疗才能彻底治愈。
(三)伤寒及其他沙门菌感染
成人一日 0.8 - 1.2g(8 - 12 粒,以 0.1g 规格为例),分 2 - 3 次服用,疗程 14 - 21 日。伤寒的治疗需要足够的疗程,以防止伤寒复发和并发症的发生。
八、不良反应(一)胃肠道反应
较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。这是因为诺氟沙星可能会刺激胃肠道黏膜,影响胃肠道的正常功能。一般来说,这些症状在停药后会逐渐缓解。如果胃肠道反应较为严重,影响到患者的正常生活,应及时告知医生,医生可能会调整用药剂量或更换药物。
(二)中枢神经系统反应
可出现头昏、头痛、嗜睡或失眠。这是由于药物可能会影响中枢神经系统的神经递质传递等。少数患者可能会出现严重的中枢神经系统不良反应,如抽搐、癫痫发作等,但这种情况较为罕见。如果患者在用药过程中出现明显的中枢神经系统症状,应立即停药并就医。
(三)过敏反应
皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。过敏反应的发生与个体的体质有关,对于已知对诺氟沙星或其他氟喹诺酮类药物过敏的患者,应禁止使用该药物。一旦出现过敏症状,应立即停药,并根据过敏的严重程度进行相应的治疗,如使用抗过敏药物等。
(四)其他
少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。这可能是药物对肝脏、肾脏等器官的功能产生了一定的影响,但一般在停药后可恢复正常。在用药过程中,医生可能会建议患者定期进行肝功能、肾功能等检查,以监测药物的不良反应。
九、禁忌(一)对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用
因为过敏反应可能会导致严重的后果,如过敏性休克等,所以对该类药物过敏的患者绝对不能使用诺氟沙星胶囊。
(二)孕妇及哺乳期妇女禁用
诺氟沙星可透过胎盘屏障,可能会对胎儿的骨骼发育产生不良影响。同时,药物也会通过乳汁分泌,被婴儿吸收,可能对婴儿的健康造成潜在危害。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。
(三)18 岁以下儿童禁用
氟喹诺酮类药物可能会影响儿童的软骨发育,导致关节病变等问题。为了保障儿童的健康成长,18 岁以下儿童禁止使用诺氟沙星胶囊。
十、注意事项(一)肾功能减退者
需根据肾功能调整给药剂量。因为肾功能减退会影响药物的排泄,导致药物在体内蓄积,增加不良反应的发生风险。医生会根据患者的肾功能检查结果,如肌酐清除率等,来调整诺氟沙星的用药剂量。
(二)肝功能减退者
严重肝功能减退时,需权衡利弊后使用,并调整剂量。肝功能减退可能会影响药物的代谢,使药物在体内的浓度发生变化。在使用诺氟沙星胶囊时,需要密切关注患者的肝功能变化,必要时调整用药剂量或采取其他治疗措施。
(三)避免过度暴露于阳光
因为诺氟沙星可能会引起光敏反应,患者在用药期间应避免过度暴露于阳光,外出时应做好防晒措施,如穿长袖衣服、戴帽子、涂抹防晒霜等。如果出现光敏反应,如皮肤发红、瘙痒、水疱等,应立即停药并就医。
(四)用药期间多饮水
保持 24 小时排尿量在 1200ml 以上。多饮水可以增加尿量,促进药物的排泄,减少药物在尿路中的浓度,降低结晶尿的发生风险。结晶尿可能会导致尿路梗阻等并发症,影响泌尿系统的健康。
(五)不宜与制酸药同时服用
制酸药如氢氧化铝、碳酸氢钠等可减少诺氟沙星的吸收,降低其疗效。如果需要同时使用其他药物,应在医生的指导下进行,避免药物之间的相互作用。
十一、孕妇及哺乳期妇女用药如前所述,孕妇及哺乳期妇女禁用诺氟沙星胶囊。如果孕妇或哺乳期妇女出现了需要使用抗菌药物治疗的疾病,应在医生的指导下选择对胎儿或婴儿影响较小的药物。
十二、儿童用药18 岁以下儿童禁用。儿童正处于生长发育阶段,骨骼等组织还未发育成熟,氟喹诺酮类药物可能会对其软骨发育产生不良影响。如果儿童出现感染性疾病,应根据具体情况选择合适的抗菌药物,如青霉素类、头孢菌素类等。
十三、老年用药老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。医生在给老年患者使用诺氟沙星胶囊时,会充分考虑患者的肾功能情况,适当调整用药剂量,以确保用药安全。
十四、药物相互作用(一)与茶碱类药物合用
可导致茶碱类的肝清除明显减少,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。因此,如需同时使用这两类药物,应监测茶碱类药物的血药浓度,并根据血药浓度调整剂量。
(二)与华法林合用
可增强华法林的抗凝作用,增加出血的风险。在合用这两种药物时,应密切监测凝血酶原时间等凝血指标,并根据监测结果调整华法林的剂量。
(三)与环孢素合用
可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。
十五、药物过量(一)症状
急性药物过量时可能出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、头晕、头痛、嗜睡、幻觉、血尿、结晶尿、关节疼痛等。
(二)处理
1. 催吐、洗胃,促进药物排出。
2. 大量饮水,增加尿量,促进药物排泄。
3. 对症治疗,如出现惊厥时给予抗惊厥药物,出现血尿、结晶尿时采取相应的治疗措施等。
十六、药理毒理(一)药理作用
诺氟沙星为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高。它对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星通过抑制细菌 DNA 旋转酶的活性,阻碍细菌 DNA 复制,从而达到杀菌、抗菌的效果。
(二)毒理研究
在动物实验中,大剂量使用诺氟沙星可能会对动物的关节、软骨等组织产生一定的毒性作用。这也是为什么 18 岁以下儿童禁用该药物的原因之一。同时,长期或大量使用该药物还可能会导致细菌耐药性的产生。
十七、药代动力学(一)吸收
空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的 30% - 40%。进食后服药可能会减少药物的吸收。
(二)分布
广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。
(三)代谢
在体内的代谢物很少。
(四)排泄
主要以原形自肾排泄,约给药量的 30% 以原形随尿排出,一部分药物随胆汁和粪便排出。
十八、贮藏遮光,密封保存。药品的贮藏条件对于保证药品的质量和疗效非常重要。如果贮藏不当,如药品受潮、光照等,可能会导致药品变质,影响其药效。
十九、包装常见的包装有铝塑包装、塑料瓶包装等。不同的包装形式在保护药品、方便使用等方面各有特点。包装上会标明药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息,患者在使用药品前应仔细查看。
二十、有效期一般为 24 个月。在使用药品时,一定要注意查看药品的有效期,过期的药品不能使用,因为其药效可能会降低,甚至可能会产生有害物质,对人体健康造成危害。
二十一、执行标准药品的生产和质量控制需要遵循一定的标准,诺氟沙星胶囊有相应的国家药品标准,以确保药品的质量和安全性。
二十二、批准文号每个药品都有唯一的批准文号,它是药品合法性的标志之一。患者在购买药品时,可以通过查询批准文号来确认药品的真伪和合法性。
二十三、生产企业了解药品的生产企业信息,包括企业名称、地址、联系方式等,有助于在使用药品过程中遇到问题时与企业进行沟通和反馈。同时,知名企业生产的药品在质量控制等方面可能更有保障。
通过对诺氟沙星胶囊说明书的详细解读,我们对这种药物有了更全面的认识。在使用诺氟沙星胶囊时,一定要严格按照医生的建议和说明书的要求使用,注意药品的禁忌、注意事项等,以确保用药安全、有效。
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