在家庭药箱中,阿莫西林胶囊是一种常见的药物。它作为一种经典的抗生素,在治疗多种感染性疾病方面发挥着重要作用。然而,很多人对阿莫西林胶囊的了解仅仅停留在“能消炎”的层面,对于其详细的使用方法、适用范围、不良反应等方面并不清楚。为了让大家能更加科学、合理地使用阿莫西林胶囊,本文将对其说明书进行全面解读。
二、药品基本信息(一)药品名称
通用名称:阿莫西林胶囊
英文名称:Amoxicillin Capsules
(二)成份
本品主要成份为阿莫西林,其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
(三)性状
本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
三、药理作用阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
四、药代动力学(一)吸收
口服本品后吸收迅速,约75% - 90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5 - 5.0mg/L和5.5 - 7.5mg/L,达峰时间为1 - 2小时。
(二)分布
本品可广泛分布于组织、体液中。在扁桃体、鼻窦、中耳、肺、支气管分泌物、胆汁及尿液中均能达到有效治疗浓度。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4 - 1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。
(三)代谢和排泄
本品血浆蛋白结合率为17% - 20%。血消除半衰期(t1/2β)为1 - 1.3小时,服药后约24% - 33%的给药量在肝内代谢,6小时内45% - 68%给药量以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。
五、适应症阿莫西林胶囊适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
(一)呼吸道感染
1. 上呼吸道感染:如咽炎、扁桃体炎等,多由溶血性链球菌等引起。阿莫西林能够有效抑制这些细菌的生长和繁殖,减轻炎症症状,缓解咽痛、发热等不适。
2. 下呼吸道感染:包括支气管炎、肺炎等。对于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引起的下呼吸道感染,阿莫西林可发挥良好的抗菌作用,促进病情的好转。
(二)泌尿生殖道感染
如尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等,常见致病菌有大肠埃希菌等。阿莫西林可以通过尿液排泄,在泌尿系统中达到较高的药物浓度,从而有效治疗感染。
(三)皮肤软组织感染
由金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等引起的疖、痈、蜂窝织炎等皮肤软组织感染,阿莫西林也可作为治疗药物之一,帮助消除感染,促进伤口愈合。
(四)急性单纯性淋病
阿莫西林对淋病奈瑟菌有一定的抗菌活性,可用于治疗急性单纯性淋病。
(五)其他
本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
六、用法用量(一)成人用量
口服。一般感染:一次0.5g,每6 - 8小时1次,一日剂量不超过4g。治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可,也可于10 - 12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加用丙磺舒1g。
(二)小儿用量
小儿:一日剂量按体重20 - 40mg/kg,每8小时1次。3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。
(三)肾功能不全患者用量
肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10 - 30ml/分钟的患者每12小时0.25 - 0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25 - 0.5g。
七、不良反应(一)过敏反应
是阿莫西林比较常见的不良反应之一。可出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等皮肤过敏症状,严重者可发生过敏性休克,表现为呼吸困难、血压下降、意识丧失等,一旦发生过敏性休克,必须立即就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
(二)消化系统反应
常见腹泻、恶心、呕吐等症状,少数患者可能出现假膜性肠炎。此外,还可能引起肝功能异常,如血清氨基转移酶轻度升高。
(三)血液系统反应
偶见嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少等,但一般为轻度且可逆。
(四)中枢神经系统反应
少数患者可出现兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
(五)二重感染
长期或大剂量使用阿莫西林可致菌群失调,引发二重感染,如念珠菌感染等。
八、禁忌(一)青霉素过敏患者禁用
阿莫西林属于青霉素类抗生素,对青霉素过敏者使用阿莫西林可能会发生严重的过敏反应,甚至危及生命。因此,在使用前必须详细询问患者的青霉素过敏史,有青霉素过敏史者严禁使用。
(二)传染性单核细胞增多症患者禁用
此类患者使用阿莫西林后易出现皮疹,可能与病毒感染和药物的相互作用有关。
九、注意事项(一)用药前皮试
使用本品前必须进行青霉素皮内敏感试验,阳性反应者禁用。皮试结果的判断非常重要,医护人员应严格按照操作规程进行皮试和结果判读。
(二)交叉过敏反应
对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏,也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏。因此,在使用阿莫西林时,要告知医生自己的药物过敏史,以便医生综合评估用药风险。
(三)肝、肾功能不全患者
肾功能损害患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔;肝功能不全患者慎用,用药期间应监测肝功能。
(四)孕妇及哺乳期妇女用药
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,因此哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
(五)儿童用药
小儿患者在应用本品时应注意调整剂量,3个月以下婴儿肾功能尚不完善,用药剂量和间隔时间需要根据体重严格计算。同时,要密切观察儿童用药后的反应,如出现不良反应应及时就医。
(六)老年用药
老年患者肾功能可能有所减退,用药时需根据肾功能调整剂量,并且要注意药物的不良反应。
(七)药物相互作用
1. 丙磺舒:丙磺舒可延缓阿莫西林经肾排泄,使血药浓度升高,可能增加不良反应的发生风险。
2. 别嘌醇:别嘌醇可使阿莫西林皮疹发生率增加,尤其多见于高尿酸血症患者。
3. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物:这些药物在体外可干扰阿莫西林的抗菌作用,合用时应谨慎。
(八)贮藏
遮光,密封保存。保存温度一般不宜超过20℃,要放在儿童不能接触到的地方,防止儿童误服。
十、药物过量阿莫西林过量使用可能会引起多种不良反应,如严重的腹泻、呕吐、皮疹、电解质紊乱等。处理方法主要是对症治疗和支持治疗,必要时可采用血液透析清除部分药物。
十一、有效期一般为24个月。在使用药品时,要注意查看药品的有效期,过期药品严禁使用。
十二、批准文号及生产企业每盒阿莫西林胶囊上都会标注批准文号,这是药品合法性的重要标志。生产企业也会在说明书上详细列出,不同生产企业的药品在质量和价格上可能会有所差异,但只要是通过正规渠道生产和销售的,都应符合相关质量标准。
十三、结语阿莫西林胶囊是一种有效的抗生素,但在使用时必须严格遵循说明书的要求,谨慎用药。患者在用药前应向医生详细告知自己的病史、过敏史等情况,医生也应根据患者的具体病情合理选择用药。只有这样,才能充分发挥阿莫西林胶囊的治疗作用,同时最大限度地减少不良反应的发生,保障患者的用药安全和健康。
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