联合疫苗

联合疫苗

  联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原,被开发者联合配制而成,用于预防多种疾病 联合疫苗不是简单的组合疫苗,每种联合疫苗都是经过独立的科学研究的独立疫苗。(比如:流行性脑膜炎A+C型疫苗或白喉、百日咳、破伤风三联疫苗)或由同一生物体的不同种或不同血清型引起的疾病。

  联合疫苗开发的目的是在预防更多种类的疾病的同时减少疫苗注射次数。其意义不但可以减少疫苗管理上的困难、降低接种和管理费用疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量,减低疫苗的不良反应等。;还可减少提高疫苗覆盖率和接种率、减少多次注射给婴儿和父母所带来身体与心理的痛苦、联合疫苗不是将现有疫苗在工厂内组合而成,而是在考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性的前提下,还要解决一些潜在的问题,如抗原间竞争、不良反应加重等多种情况。我国专门制订了《联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则》,要求联合疫苗上市前必须经过安全性、免疫原性和有效性研究1个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原,由生产者联合配制而成,用于预防多种疾病。

  中国国内自己研制的联合疫苗包括:麻疹、风疹二联疫苗(MR);流行性脑膜炎A+C型二价疫苗。而国外研制已进口中国的疫苗包括:麻疹、风疹、腮腺炎三联疫苗(MMR);B型嗜血流感杆菌四联疫(DTaP+HIB);七价肺炎球菌疫苗(Prevnar-7);23价肺炎球菌疫苗等。 国外研制尚未进口中国的疫苗:麻疹、风疹、腮腺炎和水痘四联疫苗(MMR+VAR);甲型、乙型肝炎二联疫苗(HA-HB);乙型肝炎和B型嗜血流感杆菌五联疫苗(DTaP-HB-HIB);百白破、B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎,13价肺炎球菌疫苗(Prevnar-13)等。其中百白破、B型嗜血流感杆菌和脊髓灰质炎五联疫苗(DTaP-HIB-IPV)在中国各项上市所要的验证工作已经完成。

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