1.诊断：
1.1.用药史在应用相关药物一定时间后，药物性肝内淤胆症的诊断出现皮肤瘙痒、黄疸等症状，并能排除病毒性肝炎等疾病。
1.2.症状及体征见临床表现。
1.3.辅助检查
1.3.1.实验室检查：
血常规药物性肝内淤胆症的检查可见嗜酸性粒细胞升高。
大便色淡，甚至呈陶土色。
粪及尿胆原减少，尿胆红素阳性。
凝血酶原时间可见延长。
血清胆红素以 结合型胆红素增高为主。
血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、γ-谷氨酰转肽酶等可升高，而病毒学标志物阴性。
1.3.2.影像学检查：B超、CT检查可见，胆囊体积小，充盈差，胆总管细。其余正常：
2.鉴别诊断：
2.1.胆汁淤积型病毒性肝炎多发于幼、青年，黄疸一般出现在原有肝炎的一般症状好转后，但黄疸持续加深，恢复较慢，多在数周后消退，少数病人可持续数月甚至经年不退。临床以持久的深度黄疸伴皮肤瘙痒为其特征。尿色深而大便色浅，转氨酶正常或轻、中度升高，血碱性磷酸酶和胆固醇均升高，病毒性肝炎的血清标志为阳性。
2.2.壶腹区癌肿多为中老年，黄疸呈缓慢持续增高，程度深，药物性肝内淤胆症的诊断伴皮肤瘙痒，经常性上腹或背区疼痛，进行性体重减轻。血清胆红素升高，碱性磷酸酶增高，大便呈陶土色，潜血常为阳性。B超、CT可发现壶腹区占位，胆管扩张，胆囊增大。
2.3.胆结石梗阻多发于女性，黄疸常有波动，程度为中度。药物性肝内淤胆症的诊断常有上腹部绞痛发作，伴消化不良，可有皮肤瘙痒。白细胞计数正常或升高，分类中多形核细胞增多，血清碱性磷酸酶升高，大便色泽呈间歇性灰白，B超可发现胆总管结石。
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